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打破美国垄断！首个国产九价HPV疫苗获批上市！

发布于：2025-06-04 作者：凹凸曼 阅读：40

据厦门大学官方公众号介绍，近日，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌），获得国家药品监督管理局批准上市药品批准文号为国药准字S20250022。

这是我国首个国产九价宫颈癌疫苗，也是全球第二个九价宫颈癌疫苗。

打破美国垄断！首个国产九价HPV疫苗获批上市

据悉，人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus,HPV）是导致宫颈癌的“罪魁祸首”，也可导致阴道癌、外阴癌、阴茎癌、肛门癌、口腔癌等，及多种生殖器和皮肤、黏膜病变。

其中，宫颈癌的疾病负担最为严重，危害着全球女性的健康。

目前有明确证据导致癌症的HPV有13种（称为“高危型”），其中HPV16、18、31、33、45、52和58型可导致超过90%的宫颈癌病例。

非致癌的HPV（称为“低危型”）则可能导致皮肤或生殖器黏膜部位的病变，如HPV6、11型可导致超过90%的生殖器疣。

打破美国垄断！首个国产九价HPV疫苗获批上市

接种HPV疫苗是预防HPV感染、降低宫颈癌等相关疾病发生风险最为经济有效的方式。

根据研究团队开展的九价疫苗与国外同类产品的比较研究，结果显示九价疫苗在全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答，相关结果发表在《柳叶刀·感染病学》。

本次九价疫苗的获批上市是我国生物医药领域科技创新的新突破，打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。


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