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全球首创！我国研制鼻咽癌诊断试剂盒获批上市！

发布于：2024-10-29 作者：凹凸曼 阅读：57

据“厦门大学”官微发文，由厦门大学和万泰生物联合研制的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局批准上市。

据悉，经过厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队经过多年科研攻关，全球首次发现了一种全新的鼻咽癌血清学标志物：针对BNLF2b基因编码的假定蛋白的总抗体（P85-Ab）。

全球首创！我国研制鼻咽癌诊断试剂盒获批上市

基于此项发现，该团队与中山市人民医院合作在广东省中山市开展了一项由24852人参与的前瞻性鼻咽癌筛查队列研究，评估P85-Ab试剂盒的筛查性能。

结果显示，P85-Ab试剂盒的灵敏度为97.9%，特异性为98.3%。相比现有筛查方案，该款试剂盒早期鼻咽癌检出率提高26.3%，阳性预测值提高1倍以上。

总而言之，作为鼻咽癌筛查的新型生物标志物，P85-Ab拥有更高的灵敏度、特异性以及阳性预测值，且与现有方案存在良好互补性，有助于提高鼻咽癌筛查的效能。

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